XELIAC TEST CELIACHIA PRO
Scatola da 1 Test
Test domiciliare della celiachia. Determina la presenza degli anticorpi di classe A e di classe G anti-transglutaminasi associati alla malattia celiaca presenti in un campione di sangue umano.
Xeliac Test Pro è usato quale supporto nella diagnosi della malattia celiaca. Durante una dieta priva di glutine, sia i sintomi che il livello degli anticorpi IgA e IgG associati alla malattia celiaca diminuiscono. Spesso, poche settimane dopo aver cambiato la dieta o al più tardi entro 6 settimane, il livello degli anticorpi non è più determinabile. Pertanto se state seguendo una dieta priva di glutine è possibile che otteniate un risultato negativo.
Contenuto:- cassetta con stick reattivo in bustina di alluminio; -lancetta sterile pungidito per prelievo UNISTIK 3;- pipetta per prelievo goccia di sangue;- monodose contenente diluente; – salvietta disinfettante;- cerotto.
Il risultato del test è Positivo se compaiono 1 linea blu ed una linea rossa nel foro centrale della cassetta. Il risultato del test è Negativo se nel foro centrale compare una sola linea blu. Se non compare la linea blu del controllo, è probabile che non abbiate seguito correttamente le istruzioni. In tal caso ripetere la procedura usando un nuovo test.
Modalità d’uso
Per eseguire il test è necessario un contaminuti.
Effettuare il test in un luogo ben illuminato.
Il test richiede solo 1 goccia (10 µl) di sangue, può essere eseguito e letto in circa 5 – 10 minuti.
Il prelievo del campione e praticamente indolore.
Prima di eseguire il test disporre i componenti in modo accessibile.
Estrarre la cassetta dalla bustina in alluminio e porla su superficie orizzontale asciutta.
Il test deve essere eseguito entro 10 minuti.
1. Preparare la pipetta in plastica e appoggiarla in posizione facilmente accessibile.
2. Prendere la lancetta pungidito. Girare più volte il cappuccio grigio in modo da farlo scattare ed estrarlo completamente. Durante questa operazione non premere mai il pulsante.
3. Massaggiare un polpastrello con delicatezza e quindi pulirlo per mezzo della salvietta disinfettante. Lasciare asciugare il dito.
4. Appoggiare sulla parte laterale del polpastrello la lancetta sterile dalla parte dove alloggiava il cappuccio grigio e schiacciare il pulsante. La puntura è praticamente indolore.
5. Stringere il polpastrello finché non compare una goccia di sangue. Prendere la pipetta, avvicinarla alla goccia di sangue fino a toccarla e con essa raccogliere il sangue fino al segnale indicato sul beccuccio. Il riempimento avviene per capillarità. Non premere il bulbo durante quest’operazione.
6. Una volta riempita, spremere la pipetta, premendo sul bulbo, nel foro della cassetta indicato dalla freccia in modo da svuotarla completamente. Nel caso ci fossero difficoltà ad espellere tutto il sangue, tappare con un dito il foro per la ventilazione sul beccuccio.
7. Attendere 60 secondi.
8. Aprire il monodose contraddistinto dalla scritta DIL e dispensare 3 gocce del contenuto nello stesso foro ove prima si era svuotata la pipetta.
9. Eseguita questa procedura aspettare almeno 5 minuti e poi leggere il risultato. Non appena compare 1 linea blu nel foro centrale il test è da considerarsi eseguito correttamente. Se compare anche 1 linea rossa nell’altro lato del foro centrale il risultato è da considerarsi positivo. Tale risultato deve apparire entro 10 minuti. Trascorsi questi 10 minuti il test non è più affidabile, qualsiasi sia il risultato.
Componenti
Bustina di alluminio contenente: – Pungidito per prelievo (Dir. 93/42/EEC CE0459 Vitrex Medical A/S, Vasekaer 6-8. 2730 Herlev Denmark)
– Pipetta per prelievo goccia di sangue
– Diluente in confezione monodose
– Cerotto (Dir. 93/42/EEC – Class 1 – PromoCare B.V. Gerardus Gullaan 14 NL-1217 LN Hilversum – The Netherlands)
Se le istruzioni per l’uso non vengono correttamente osservate, l’esito del test può essere falsato. Una diagnosi finale deve essere eseguita da un medico, sulla base dei sintomi clinici ed ulteriori analisi di laboratorio a supporto. Prima di iniziare una dieta priva di glutine consultare il proprio medico. Non usare il test dopo la data di scadenza. Non usare il test se la bustina di alluminio è danneggiata. Maneggiare con cura tutti i componenti. Il diluente (DIL) contiene Proclin 300. Può provocare reazione allergica, non ingerire. Tutti i componenti sono monouso. Non riutilizzare alcun accessorio. Xeliac Test Pro ha una sensibilità del 96,5% e una specificità del 97,3%. Alcool o anestetici locali non alterano il test. Il test può dare un risultato falsamente negativo solo in casi limitati come ad esempio bassi titoli anticorpali. Se il risultato del test è contratio alle aspettative, consultare il proprio medico. Per eliminare i componenti utilizzati inserirli nella confezione e smaltirli come normali rifiuti domestici. Tenere Xeliac Test Pro fuori dalla portata dei bambini.
Conservazione
Conservare tutti i componenti del test a temperatura ambiente (+8° + 25° C). Il prodotto deve essere utilizzato entro la data indicata in etichetta.
Codice MinSan: 939224150
Regolamento (UE) 2023/988:


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