KOVILEN GOCCE OCULARI FLACONE 5 ml 2%

“KOVILEN Collirio” si usa per la profilassi di patologia allergiche.
Composizione
Principi attivi : 5 ml di soluzione contengono: sodio nedocromile 100 mg.
Eccipienti : Benzalconio cloruro; disodio edetato; sodio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili.

Profilassi delle patologie oculari su base allergica.

Controindicato in pazienti con ipersensibilita’ nota al sodio nedocromile, al cloruro di benzalconio o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Una goccia per occhio 2-4 volte al di’. Il trattamento non deve superare la durata di 8 settimane.

Il paziente deve essere avvertito di non usare lenti a contatto morbide durante il trattamento con il medicinale. Il cloruro di benzalconio un costituente della formulazione puo’ accumularsi nelle lenti a contatto morbide. Questo conservante viene poi rilasciato lentamente e puo’ causare irritazione della cornea. I pazienti che utilizzano lenti a contatto rigide o gas permeabili durante la terapia con il prodotto, devono rimuovere le lenti prima dell’instillazione delle gocce. Per consentire una distribuzione omogenea della soluzione nella congiuntiva le lenti devono essere riapplicate solo dopo 10 minuti dall’instillazione. Se si stanno utilizzando piu’ farmaci oftalmologici ad applicazione topica, tali farmaci devono essere applicati ad un intervallo di tempo di almeno 5 minuti l’uno dall’altro. Dopo la somministrazione del prodotto a pazienti affetti da congiuntivite allergica stagionale, il sollievo sintomatico si instaura rapidamente. Nella maggior parte dei pazienti l’effetto terapeutico si rende evidente entro un’ora dalla somministrazione. L’efficacia e la sicurezza nei bambini al di sotto di 6 anni e negli anziani non e’ stata stabilita. Una volta aperto, evitare la contaminazione esterna del contenuto. Usare entro 4 settimane dall’apertura del flacone.

Non sono state descritte interazioni dannose con altri farmaci nell’uomo o nell’animale. Specificatamente, non sono state riportate interazioni con altri preparati oftalmologici o nasali con terapia antistaminica orale o con terapie per l’asma per via inalatoria o orale.

La seguente scala di frequenza e’ stata utilizzata, quando applicabile: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota. Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati con le rispettive frequenze. Patologie dell'occhio. Comune: bruciore agli occhi, dolore acuto e dolenzia agli occhi; non comune: irritazione degli occhi. Patologie del sistema nervoso. Comune: disgeusia.

Studi nell’animale, in gravidanza e durante l’allattamento, non hanno rivelato effetti dannosi con sodio nedocromile. Tuttavia, come per tutti i farmaci si consiglia di porre cautela durante la gravidanza (particolarmente nel primo trimestre) e durante l’allattamento. Sulla base di studi nell’animale e delle caratteristiche chimico-fisiche del sodio nedocromile, si ritiene che solo quantita’ minime passino nel latte materno umano. Non vi sono dati che suggeriscano che l’uso del sodio nedocromile da parte di donne che allattano possa avere effetti negativi sul bambino.