BISOLVON SOLUZIONE ORALE 40 ml 2 mg

“BISOLVON Gocce” è indicato nel trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche.
Composizione
Principio attivo: bromexina cloridrato 2 mg
Eccipienti: Acido tartarico, metil-para-idrossibenzoato, acqua distillata.

Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche.

Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; bambini di eta’ inferiore ai 2 anni; in caso di condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti; non ci sono controindicazioni assolute, ma in pazienti con ulcera gastroduodenale, se ne consiglia l’uso dopo consulto medico; controindicato durante l’allattamento.

Si consiglia il seguente dosaggio salvo diversa prescrizione medica. Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 8 ml 3 volte al giorno. >>Posologia media in pediatria. Bambini (2 – 6 anni): 20-40 gocce 3 volte al giorno. Bambini (6 – 12 anni): 2-4 ml 3 volte al giorno. Nei bambini fra i 2 e i 6 anni occorre seguire esattamente la prescrizione medica. Non superare le dosi consigliate.

Il metil-para-idrossibenzoato contenuto nel medicinale puo’ causare reazioni allergiche (anche ritardate). Non usare per trattamenti protratti. Nel trattamento di condizioni respiratorie acute, consultare il medico se i sintomi non migliorano o peggiorano nel corso della terapia. Il trattamento con il medicinale comporta un aumento della secrezione bronchiale (questo favorisce l’espettorazione). Per l’uso della soluzione orale nei bambini fra i 2 e i 6 anni occorre un consulto medico prima dell’uso. In pochissimi casi, contemporaneamente alla somministrazione di espettoranti quali la bromexina, sono state osservate gravi lesioni della cute quali la sindrome di Stevens Johnson e la necrolisi epidermica tossica (NET). La maggior parte di queste potrebbe essere spiegata dalla gravita’ di malattie sottostanti o da altri farmaci concomitanti. Inoltre nella fase iniziale della sindrome di Stevens Johnson o della necrolisi epidermica tossica (NET), i pazienti potrebbero inizialmente avvertire dei sintomi non specifici simili a quelli dell’influenza, come per esempio febbre, brividi, rinite, tosse e mal di gola. A causa di questi sintomi fuorvianti e’ possibile che venga intrapreso un trattamento sintomatico con una terapia per la tosse e il raffreddore. Pertanto, se si verificano nuove lesioni della cute o delle mucose interrompere precauzionalmente il trattamento con bromexina. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta’ inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita’ di drenaggio del muco bronchiale e’ limitata in questa fascia d’eta’, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta’ inferiore ai 2 anni.

Non sono state riportate interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali.

Patologie del sistema immunitario, della cute, del tessuto sottocutaneo, dell’apparato respiratorio, del torace e patologie del mediastino. Frequenza non nota: reazione anafilattica compreso lo shock anafilattico, angioedema, broncospasmo, orticaria, prurito; frequenza rara: rash cutaneo e altre reazioni da ipersensibilita’. Patologie dell’apparato gastrointestinale. Frequenza non comune: nausea, vomito, diarrea e dolore addominale superiore.

Non sono stati condotti studi volti ad indagare gli effetti sulla fertilita’ umana. Basandosi sull’esperienza preclinica non vi sono indicazioni di possibili effetti sulla fertilita’ a seguito dell’uso della bromexina. Vi sono dati limitati sull’uso della bromexina nelle donne in gravidanza. Studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti con riguardo alla tossicita’ riproduttiva. Come misura precauzionale, e’ preferibile evitare l’uso del medicinale durante la gravidanza. Non e’ noto se la bromexina e i suoi metaboliti passino nel latte umano. I dati di farmacodinamica e tossicologia disponibili sugli animali hanno mostrato l’escrezione della bromexina e dei suoi metaboliti nel latte materno. Un rischio per i bambini allattati al seno non puo’ essere escluso. Il prodotto non deve essere usato durante l’allattamento.