BIALCOL MED SOLUZIONE CUTANEA 300 ml 0,1%

“BIALCOL” è usato come disinfettante della cute in caso di escoriazioni e ferite della pelle.
Composizione
Principio attivo: benzoxonio cloruro 100 mg Eccipienti: Alcool isopropilico; acetone; etile acetato; acido acetico glaciale; pino essenza; etere dietilenico monoetiletere; ottilfenolo etossilato; sodio idrossido; acqua depurata.

Antisepsi e disinfezione della cute in caso di escoriazioni e di ferite.

Ipersensibilita’ al principio attivo benzoxonio cloruro o ad uno qualsiasi degli eccipienti o ad altri composti ammonici quaternari; non usare in caso di ferite penetranti; non usare nel meato acustico esterno; non usare per la disinfezione delle mucose; non impiegare in cavita’ corporee o per enteroclisma; non usare per la disinfezione delle lenti a contatto morbide.

Per uso cutaneo. Modo di somministrazione: applicare localmente una piccola quantita’, direttamente o usando una garza sterile/cotone, assicurandosi che il liquido non si accumuli nelle pieghe cutanee del paziente, dopo aver pulito la zona interessata con acqua calda e aver asciugato toccando leggermente con un panno morbido. Ripetere l’applicazione 4-5 volte al giorno o secondo necessita’. Non superare le dosi raccomandate e usare solo per brevi periodi di trattamento (3 giorni).

Il benzoxonio cloruro e’ destinato solo all’uso esterno; non deve essere ingerito. Evitare il contatto con gli occhi, le orecchie (canale uditivo), le membrane mucose (come bocca e naso) e le ferite profonde. In caso di contatto accidentale sciacquare bene con abbondante quantita’ d’acqua. Non deve essere utilizzato in cavita’ del corpo o per clisteri. Se i sintomi persistono o la condizione peggiora (la ferita e’ gonfia, dolente o accompagnata da febbre) o se si verifica una reazione cutanea, interrompere l’uso e consultare il medico. Non utilizzarlo frequentemente o per un lungo periodo senza consulto medico. Non applicare sul seno durante l’allattamento al seno.

Non sono stati effettuati studi di interazione. Tuttavia il potenziale di interazione con medicinali e’ considerato basso in quanto il benzoxonio cloruro e’ scarsamente assorbito dopo applicazione topica. Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici o detergenti.

In rari casi, puo’ verificarsi irritazione cutanea che non ha conseguenze e che non richiede una modifica del trattamento. L’applicazione prolungata e ripetuta del prodotto sulla pelle non e’ raccomandata in quanto si puo’ verificare orticaria, angioedema e reazioni anafilattiche. Le reazioni avverse sono elencate di seguito mediante la classificazione per sistemi e organi e frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100 a = 1/1.000 a = 1/10.000 a < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000) o non nota. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazione anafilattica, angioedema, orticaria. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro:irritazione cutanea.

Non ci sono adeguati dati dall’uso di benzoxonio cloruro in donne gravide/in gravidanza. Studi di tossicita’ fetale negli animali suggeriscono nessun effetto avverso. I potenziali rischi per l’uomo non sono noti ma sono probabilmente molto bassi in quanto il benzoxonio cloruro e’ scarsamente assorbito dopo applicazione topica. Il medicinale puo’ essere utilizzato durante la gravidanza in piccole quantita’ (su piccole ferite). Non e’ noto se il benzoxonio cloruro sia escreto nel latte materno. Tuttavia e’ improbabile che il benzoxonio cloruro possa essere presente nel latte materno in quantita’ clinicamente significative, poiche’ i prodotti sono scarsamente assorbiti. Il medicinale puo’ essere utilizzato durante l’allattamento al seno in piccole quantita’ (su piccole ferite) eccetto che sui seni. I neonati non devono venire in contatto con la pelle trattata. Nessun effetto del benzoxonio cloruro sulla fertilita’ e’ stato visto in studi negli animali.